Többségi részesedést kap
A megállapodás értelmében a Sanofi látja el az Afrezza forgalmazásához, további fejlesztéséhez és a hatósági engedélyezéshez kapcsolódó feladatokat, a MannKind pedig a gyártásért felelős, amely egyelőre az anyacég Connecticut állambeli üzemében (Danburry-ben) zajlik, de a két cég a gyártási kapacitás növelését is tervezi. Az Afrezzához kapcsolódó jogok megszerzéséért a Sanofi 150 millió USD-t fizet a MannKind cégnek. Meghatározott engedélyezési, fejlesztési és forgalmazási mérföldkövek teljesülése esetén a MannKind további kifizetésekre lesz jogosult, amelyek együttes összege elérheti a 775 millió dollárt. További 175 millió dollárig a Sanofi kész hozzájárulni az együttműködés költségeihez. Az Afrezzához kapcsolódó profitból a Sanofi-Aventis 65 százalékos részesedést kap, de ugyanilyen arányban terheli az esetleges veszteség is. A MannKind elégedett a megállapodással és bízik a termék sikerében.
Majd elválik
Azt, hogy az inhalációs inzulin valóban versenyképes-e az injekciós inzulinbevitellel szemben, az idő fogja eldönteni. A Pfizer 2006-ban már próbált hasonló termékkel betörni a piacra, az FDA által Exubera néven engedélyezett szer azonban nem talált megfelelő fogadtatásra, így 2007-ben a gyártó kérésére visszavonták. Az Afrezza jövőjét nagyobb optimizmus övezi, részben az inhalátor kisebb mérete és könnyebb használhatósága, részint az egyszerűbb dozírozás és a standard inzulinnál kedvezőbb profilja – a súlyos hypoglykaemia és a testtömeg-növekedés kisebb valószínűsége – miatt. A készítmény piaci ára és az orvosok gyógyszerrendelési hajlandósága azonban egyelőre nyitott kérdés. Dr. Jean-Marc Guettier, az FDA Metabolikus és endokrin betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek engedélyezéséért felelős részlegének (Division of Metabolism and Endocrinology Products) igazgatója szerint az új inhalációs inzulin az étkezéshez kapcsolódó inzulinbevitel új lehetőségét kínálja a betegeknek, kivédve vagy legalábbis csökkentve a rendszeres öninjekciózás szükségességét.
Látogass el egy olyan Webáruházba, ahol külön figyelnek a CUKORBETEGEKRE! Ha kell kérd ki szakértői tanácsukat, hogy mire van szükséged. Vásárolj bátran az ellenőrzött legjobb minőségű cukorbetegek életet megkönnyítő termékeiktből! Kattints ide!
Forrás: www.pharmaonline.hu
