A hatóanyag az alirocumab, lipid-módosító hatású monoklonális antitest, ún. proroprotein konvertáz-szubtilizin/kexin típus-9 (PCSK9). Ez a fehérje szabályozza az LDL-receptorok körforgalmát a májsejtek felszínén. A PCSK9-kötődés révén az alirocumab növeli a máj felszínén az LDL-receptorok számát, így csökken a szérum LDL-koleszterin szint. Az alirocumab alkalmazásának előnye, hogy olyan betegeken is képes csökkenti az LDL-koleszterin szintet, akiknél ez maximális sztatin dózis mellett sem érhető el, vagy nem tolerálják a sztatinok alkalmazását A terápiás javallat:
primer hiperkoleszterinémia. (heterozigóta típus),
kevert diszlipidémia (ez a diabéteszben előforduló leggyakoribb zsíreltérés),
monoterápiában, vagy kombináció részeként olyan lipidcsökkentő kezelés mellett, ahol sztatin-intolerancia áll fenn, vagy a sztatinok adása valamely ok miatt eleve kontraindikált
Alkalmazás: havi egyszeri injekció formájában.
A fontosabb mellékhatások: felső légúti tünetek, viszketés, lokális injekciós reakciók. Az alirocumab alkalmazása mellett oly mértékű lehet a koleszterincsökkentő hatás, amelynek hosszú távú biztonságossága egyelőre nem igazolt.
Hatása a szív-érrendszeri morbiditásra és mortalitásra egyelőre nem tisztázott. Rövidesen várható – először augusztus végén az FDA részéről – a hasonló hatású evolocumab forgalomba hozatali engedélye is. (A hazai forgalmazás időpontjára nézve még nincsenek információk – a referáló megjegyzése).
Forrás: FDA & EMA News Release
